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114 プロカテロール塩酸塩水和物(小児科25)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成21年9月15日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 気管支拡張剤(225)

成分名

 プロカテロール塩酸塩水和物(塩酸プロカテロール)【外用薬】

主な製品名

 メプチン吸入液

承認されている効能・効果

 次の疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解:気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫

薬理作用

 気管支拡張作用

使用例

 原則として、「プロカテロール塩酸塩水和物【外用薬】」を「乳児の喘鳴症状」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「低出生体重児、新生児及び乳児に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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