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268 ビソプロロールフマル酸塩(循環器科7)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成24年3月16日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 不整脈用剤(212)

成分名

 ビソプロロールフマル酸塩【内服薬】

主な製品名

 メインテート錠、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 本態性高血圧症(軽症~中等症)
② 狭心症
③ 心室性期外収縮
④ 次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治療を受けている患者
 虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく慢性心不全

薬理作用

 降圧作用、抗狭心症作用、抗不整脈作用

使用例

 原則として、「ビソプロロールフマル酸塩【内服薬】」を「肥大型心筋症」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

その他参考資料等

 肥大型心筋症の診療に関するガイドライン(日本循環器学会ほか)

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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