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59 イソソルビド硝酸エステル(小児科7)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成19年9月21日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 冠動脈拡張剤(217)

成分名

 イソソルビド硝酸エステル(硝酸イソソルビド)【外用薬】

主な製品名

 フランドルテープ、他後発品あり

承認されている効能・効果

 狭心症、心筋梗塞(急性期を除く)、その他の虚血性心疾患

薬理作用

 血管拡張作用

使用例

 原則として、外用の「イソソルビド硝酸エステル」を「心不全」に対し処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、小児に対する安全性は確立されていないと記載があることに留意して使用されるべきものであること。

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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