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277 オルプリノン塩酸塩水和物(小児科48)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成24年9月24日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 強心剤(211)

成分名

 オルプリノン塩酸塩水和物【注射薬】

主な製品名

 コアテック注

承認されている効能・効果

 下記の状態で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合
 急性心不全

薬理作用

 心収縮力増強作用、血管拡張作用

使用例

 原則として、「オルプリノン塩酸塩水和物【注射薬】」を「現行の適応症について小児」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「小児に対する安全性は確立していない。(使用経験が少ない)」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

その他参考資料等

 小児心不全薬物治療ガイドライン 2002(日本小児循環器学会)

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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