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283 メキシレチン塩酸塩(小児科54)

最終更新日:2016年4月1日

 《平成24年9月24日新規》
 《平成26年9月22日更新》

標榜薬効(薬効コード)

 不整脈用剤(212)

成分名

 メキシレチン塩酸塩【内服薬】

主な製品名

 メキシチールカプセル、他後発品あり

承認されている効能・効果

① 頻脈性不整脈(心室性)
② 糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善

承認されている用法・用量

① 頻脈性不整脈(心室性)
 通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は450mgまで増量し、1日3回に分割し食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
② 糖尿病性神経障害に伴う自覚症状(自発痛、しびれ感)の改善
 通常、成人にはメキシレチン塩酸塩として、1日300mgを1日3回に分割し食後に経口投与する。

薬理作用

 Naチャンネル阻害作用による局所麻酔作用・抗不整脈作用

使用例

 原則として、「メキシレチン塩酸塩【内服薬】」を「小児の頻脈性不整脈(心室性)」に対して「5~10mg/kg/日を1日3回に分けて」処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

 薬理作用が同様と推定される。

留意事項

 使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。

その他参考資料等

 小児不整脈の診断・治療ガイドライン 2010(日本小児循環器学会)

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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