281 ピルシカイニド塩酸塩水和物①（小児科52）
最終更新日：2016年4月1日
《平成２４年９月２４日新規》
《平成２６年９月２２日更新》
標榜薬効（薬効コード）
不整脈用剤（２１２）
成分名
ピルシカイニド塩酸塩水和物【内服薬】
主な製品名
サンリズムカプセル、他後発品あり
承認されている効能・効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
承認されている用法・用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、１日１５０mgを３回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分な場合には、１日２２５mgまで増量できる。
薬理作用
Naチャンネル抑制作用
使用例
原則として、「ピルシカイニド塩酸塩水和物【内服薬】」を「現行の適応症について小児」に対して「2mg/kg/日を1日3回に分けて」処方した場合、当該使用事例を審査上認める。
使用例において審査上認める根拠
薬理作用が同様と推定される。
留意事項
使用上の注意において、「低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。」と記載があることに留意して使用されるべきであること。
その他参考資料等
小児不整脈の診断・治療ガイドライン 2010（日本小児循環器学会）
お問い合わせ
審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話：03-3591-7441
