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409 デスモプレシン酢酸塩水和物③(小児科72)

《令和8年2月25日新規》

標榜薬効(薬効コード)

 脳下垂体ホルモン剤(241)

成分名

デスモプレシン酢酸塩水和物【内服薬】

主な製品名

ミニリンメルトOD錠25μg、ミニリンメルトOD錠50μg

承認されている効能・効果

男性における夜間多尿による夜間頻尿

承認されている用法・用量

 成人男性には、通常、1日1回就寝前にデスモプレシンとして50μgを経口投与する。

薬理作用

 ミニリンメルトOD錠60μg,120μgと同様に、バソプレシン分泌低下を補充する治療であり、効果が期待できる。

使用例

 原則として、「デスモプレシン酢酸塩水和物【内服薬】」を「中枢性尿崩症」に対して処方した場合、当該使用事例を審査上認める。

使用例において審査上認める根拠

薬理作用が同様であり、妥当と推定される。

留意事項

(1) 当該使用例の用法・用量
通常、デスモプレシンとして1回25〜120μgを1日1〜3回経口投与する。投与量は患者の飲水量、尿量、尿比重、尿浸透圧により適宜増減するが、1回投与量は240μgまでとし、1日投与量は720μgを超えないこと。
(2) これまで治療に行われてきた用量よりも少ないことから、有害事象等の発生の可能性は低いと考える。

その他参考資料

小児内分泌疾患の治療(日本小児内分泌学会編)

お問い合わせ

審査統括部 内科審査課、外科・混合審査課
〒105-0004 東京都港区新橋二丁目1番3号
電話:03-3591-7441

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